Studio multicentrico, interventistico di fase II di Inavolisib in pazienti affette da tumore dell’endometrio in fase avanzata con mutazione somatica di PIK3CA (MITO END-4)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico nazionale, a braccio singolo, di fase II, che valuta la sicurezza e l’efficacia di Inavolisib, in partecipanti affette da tumore dell’endometrio in fase avanzata, che presenta la mutazione somatica di PIK3CA, che hanno già fatto in precedenza trattamenti per la loro malattia.
Inavolisib è un farmaco sperimentale inibitore altamente potente e selettivo della proteina PI3K-alfa, progettato per colpire e distruggere la forma mutata della proteina codificata dal gene PIK3CA.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Inavolisib.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
Le partecipanti interessate a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori ginecologiciSponsor
Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Napoli