Studio di fase III randomizzato, multicentrico, in doppio cieco con MK-1084 in combinazione con Pembrolizumab vs Pembrolizumab più placebo per il trattamento di prima linea in partecipanti affetti da carcinoma del polmone metastatico non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione K-RAS G12C con PD-L1 TPS ≥50% (MK-1084-004)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di MK-1084 in combinazione con Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab + placebo (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con mutazioni oncogene K-RAS G12C ed espressione di PD-L1 (proteina espressa sulla superficie del tumore) maggiore del 50 per cento, che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento sistemico per la loro malattia.
MK-1084 è un inibitore orale che agisce selettivamente sulla mutazione KRAS G12C.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: MK-1084.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Merck Sharp & Dohme LLC