Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di MK-7684A o MK-7684A più Docetaxel vs Docetaxel in monoterapia nel trattamento dei pazienti con cancro del polmone metastatico non a piccole cellule con progressione della malattia dopo il trattamento con una doppietta chemioterapica a base di platino e immunoterapia (MK-7684-002)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di MK-7684A (coformulazione di Pembrolizumab/Vibostolimab) somministrato in associazione a Docetaxel rispetto a solo MK-7684A e rispetto a placebo più Docetaxel, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico in progressione di malattia dopo trattamento con chemioterapia a base di platino e immunoterapia.
I pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere:
- Braccio 1 (doppio cieco) MK-7684A + Docetaxel;
- Braccio 2 (aperto) MK- 7684A;
- Braccio 3 (doppio cieco) Placebo + Docetaxel.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: MK-7684A.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Merck Sharp & Dohme Corp.