Studi clinici

Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di MK-7684A o MK-7684A più Docetaxel vs Docetaxel in monoterapia nel trattamento dei pazienti con cancro del polmone metastatico non a piccole cellule con progressione della malattia dopo il trattamento con una doppietta chemioterapica a base di platino e immunoterapia (MK-7684-002)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di MK-7684A (coformulazione di Pembrolizumab/Vibostolimab) somministrato in associazione a Docetaxel rispetto a solo MK-7684A e rispetto a placebo più Docetaxel, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico in progressione di malattia dopo trattamento con chemioterapia a base di platino e immunoterapia.

I pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere:

  • Braccio 1 (doppio cieco) MK-7684A + Docetaxel;
  • Braccio 2 (aperto) MK- 7684A;
  • Braccio 3 (doppio cieco) Placebo + Docetaxel.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: MK-7684A.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Merck Sharp & Dohme Corp.