Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con Lenvatinib (E7080/MK-7902) vs Pembrolizumab e Placebo come trattamento di prima linea per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico in pazienti non eleggibili al Cisplatino, il cui tumore esprime PD-L1, e in pazienti non eleggibili a qualsiasi altra chemioterapia contenente platino, indipendentemente dall’espressione di PD-L1 (MK7902-011 LEAP-011)

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, di fase III, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, in doppio cieco che valuta l’efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab con Lenvatinib (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab con placebo (trattamento B) in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato, inoperabile o metastatico, a carico di pelvi renale, uretere (tratto urinario superiore), vescica o uretra.

Farmaco sperimentale: Lenvatinib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 20/11/2024.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della vescica

Sponsor

Merck Sharp & Dohme Corp.

Altri studi clinici

Italian Registry on rAre genito-uRinary nEoplasms (Meet-URO 23, I-RARE)

Studio clinico di fase II, multicoorte, in aperto, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di Disitamab Vedotin (RC48-ADC) in monoterapia o in combinazione con Pembrolizumab in soggetti affetti da carcinoma uroteliale localmente avanzato non resecabile o metastatico che esprime HER2 (RC48G001)

Studio di fase II in aperto su Sacituzumab Govitecan nel cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico (IMMU132-06, TROPHY U-01)

Studio di fase II/III, randomizzato, in aperto su BT8009, in monoterapia o in combinazione, in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (BT8009-230, Duravelo-2)

Studio di fase III, in aperto, randomizzato e controllato su Disitamab Vedotin in combinazione con Pembrolizumab rispetto alla chemioterapia in soggetti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente non trattato che esprime HER2 (IHC 1+ e superiore) (SGNDV-001/KN-D74, KEYNOTE-D74)