Studi clinici

Studio di fase II in aperto, multicentrico, randomizzato sul trattamento neoadiuvante e adiuvante in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce (da II a IIIA) resecabile (D9077C00001, NeoCOAST-2)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, a due bracci, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento neo-adiuvante (effettuato prima dell’intervento chirurgico) Oleclumab associato a Durvalumab più chemioterapia standard a base di platino (trattamento A) rispetto a Monalizumab associato a Durvalumab più chemioterapia standard a base di platino (trattamento B), in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio precoce (da II a IIIA), operabile.

I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Dopo l’intervento chirurgico, i pazienti arruolati proseguiranno la terapia adiuvante con il trattamento di combinazione Durvalumab + Oleclumab (trattamento A) o Durvalumab + Monalizumab (trattamento B).

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: Oleclumab e Monalizumab.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

AstraZeneca