Studi clinici

Studio di fase III, randomizzato, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di Odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico Anti-CD20 x Anti-CD3 rispetto alla terapia standard in partecipanti con linfoma non-Hodgkin a cellule B aggressivo recidivante/refrattario (R1979-HM-2299, OLYMPIA-4)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, randomizzato, di fase III, che valuta l’efficacia di Odronextamab somministrato in monoterapia (trattamento A) rispetto al trattamento standard di cura (chemioterapia di salvataggio scelta dal medico seguita da trapianto di cellule staminali autologo - trattamento B), in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B, che non hanno risposto o hanno ripresentato malattia entro un anno dalla terapia di prima linea.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: Odronextamab.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Linfomi

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

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