Studio di fase IIa di Roginolisib in associazione a Dostarlimab con o senza Docetaxel in pazienti con NSCLC avanzato non squamoso in progressione con terapia del checkpoint immunitario e chemioterapia con doppietta a base di Platino o immunoterapia standard senza chemioterapia standard di cura (IOA-244-202, PULMO-01)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase IIa, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Roginolisib somministrato in associazione a Dostarlimab + Docetaxel (trattamento A) o in associazione solo a Dostarlimab (trattamento B) rispetto a Dostarlimab + Docetaxel (trattamento C), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso, in stadio avanzato, che hanno precedentemente fatto almeno un trattamento per la loro malattia.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere il trattamento A o B o C.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Roginolisib.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
iOnctura