Sperimentazione perioperatoria di fase II su Fianlimab e Cemiplimab in combinazione con chemioterapia rispetto a Cemiplimab in combinazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile allo stadio iniziale (stadio da II a IIIB [N2]) (R3767-ONC-2266)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza della combinazione Fianlimab + Cemiplimab + chemioterapia a base di Platino (trattamenti A e B, differiscono per il dosaggio di Fianlimab) rispetto a placebo + Cemiplimab + chemioterapia a base di Platino (trattamento C), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule, operabile, che non hanno fatto in precedenza terapia sistemica o radioterapia per la loro malattia.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere il trattamento A o B o C.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Fianlimab.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Regeneron Pharmaceuticals