Studio di fase III, randomizzato, in aperto su Savolitinib in combinazione con Osimertinib rispetto a una doppietta chemioterapica a base di platino, in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con EGFR mutato, MET sovraespresso e/o amplificato, che è progredito con il trattamento con Osimertinib (D5087C00001 - SAFFRON)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio interventistico, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della terapia orale di combinazione Savolitinib + Osimertinib (trattamento A) rispetto alla chemioterapia standard a base di platino (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con mutazione del gene EGFR e iperespressione e/o amplificazione del gene MET, che hanno avuto una progressione di malattia durante o dopo trattamento di prima o seconda linea con solo Osimetrib come terapia più recente.
I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Farmaco sperimentale: Savolitinib.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
AstraZeneca