Studio di fase III, randomizzato, in aperto su Savolitinib in combinazione con Osimertinib rispetto a una doppietta chemioterapica a base di platino, in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con EGFR mutato, MET sovraespresso e/o amplificato, che è progredito con il trattamento con Osimertinib (D5087C00001 - SAFFRON)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio interventistico, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della terapia orale di combinazione Savolitinib + Osimertinib (trattamento A) rispetto alla chemioterapia standard a base di platino (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con mutazione del gene EGFR e iperespressione e/o amplificazione del gene MET, che hanno avuto una progressione di malattia durante o dopo trattamento di prima o seconda linea con solo Osimetrib come terapia più recente.
I pazienti arruolati nello studio saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Farmaco sperimentale: Savolitinib.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
AstraZeneca