Studio di fase IIb/III, randomizzato, controllato, in aperto di Lurbinectedina in combinazione con Doxorubicina rispetto a Doxorubicina in monoterapia come trattamento di prima linea in pazienti con leiomiosarcoma metastatico (PM1183-C-010-22, SaLuDo)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase IIb/III, che valuta l’efficacia di Lurbinectedina somministrata in combinazione con Doxorubicina (trattamenti A e B, sperimentali, differiscono per il dosaggio dei farmaci) rispetto a Doxorubicina in monoterapia (trattamento C, di controllo), in pazienti con leiomiosarcoma metastatico, che non abbiano in precedenza fatto terapia sistemica per la malattia metastatica.
I pazienti arruolati nello studio di fase IIb verranno randomizzati in rapporto 1:1:1 a ricevere il trattamento A o B o C.
I pazienti arruolati nello studio di fase III verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento C o il trattamento sperimentale selezionato alla fine dello studio di fase IIb.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Lurbinectedina.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 2, Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
SarcomiSponsor
PharmaMar