Studi clinici

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con comparatore attivo, di Brentuximab Vedotin o placebo in combinazione con Lenalidomide e Rituximab in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (SGN35-031, ECHELON-3)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia di Brentuximab Vedotin somministrato in combinazione a Lenalidomide e Rituximab (trattamento A) rispetto a placebo somministrato in combinazione a Lenalidomide e Rituximab, in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), recidivato o che non hanno avuto beneficio da 2 o più trattamenti precedenti.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Brentuximab Vedotin.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Linfomi

Sponsor

Seagen Inc.

Altri studi clinici

Caratterizzazione biologica del linfoma a cellule del mantello refrattario o recidivato dopo la prima linea di terapia. Lo studio MANTLE-FIRST BIO (FIL_MANTLE-FIRST BIO)

Copanlisib in combinazione con Rituximab e Bendamustina per il trattamento di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) ricaduto o refrattario R/R. Studio multicentrico di fase II (FIL_Copa-RB)

Linfoma a cellule del mantello (MCL) in prima recidiva dopo regimi di induzione non intensivi. Studio multicentrico per valutare il parametro early-POD (progressione precoce di malattia) in una popolazione di pazienti anziani affetti da MCL (Early-POD in the elderly MCL)

Piattaforma digitale per migliorare le cure centrate sul paziente durante l’emergenza COVID-19: il progetto GIMEMA per il monitoraggio dei pazienti con tumori ematologici (ALLIANCE)

Pretrattamento con Prednisone più eventuale supplemento di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi (FIL-PREVID)