Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, di fase III per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di BAY 2927088 somministrato per via orale rispetto allo standard terapeutico, come terapia di prima linea in pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti di HER2 (22615, SOHO-02)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, di fase III, che valuta l’efficacia dell’inibitore reversibile delle tirosin-chinasi BAY 2927088 (trattamento A) rispetto alla chemioterapia da normale pratica clinica (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con mutazioni attivanti i geni del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2, Human Epidermal Receptor 2), che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento antitumorale sistemico per la loro malattia metastatica.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: BAY 2927088.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Bayer