Studio di piattaforma di fase Ib/II, multicentrico, in aperto, di combinazioni immunoterapiche selezionate in partecipanti adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato non trattato in precedenza con elevata espressione di PD-L1 (SPLFIO-174)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase Ib/II, che valuta la sicurezza e la tollerabilità dell’immunoterapia combinatoria con Cemiplimab (anticorpo anti-PD1) somministrato da solo (trattamento A) o in associazione con l’anticorpo anti-TIM3 S095018 (trattamento B) o l’anticorpo anti-CD73 S095024 (trattamento C) o l’anticorpo anti-NKG2A S095029 (trattamento D), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, che esprime PD-L1 nel 50% o più delle cellule tumorali, che non abbiano in precedenza fatto trattamenti sistemici per la loro malattia.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:2:2:2 a ricevere il trattamento A o B o C o D.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: S095018, S095024, S095029.
In fase
Fase 1, Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Servier Bio-Innovation LLC