Studio randomizzato, in aperto, di fase III per valutare Zimberelimab e Domvanalimab in combinazione con chemioterapia rispetto a Pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea di pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule metastatico senza aberrazioni tumorali genomiche del recettore del fattore di crescita dell'epidermide o della chinasi del linfoma anaplastico (GS-US-626-6216, STAR-121)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio interventistico, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto di fase III, che valuta l’efficacia dell’associazione Zimberelimab + Domvanalimab somministrata in combinazione con la chemioterapia (trattamento A) rispetto alle combinazioni Pembrolizumab + chemioterapia (trattamento B) e Zimberelimab + chemioterapia (trattamento C), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), metastatico, senza mutazioni del fattore di crescita epidermico (EGFR) o nella chinasi del linfoma anaplastico (ALK), che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per malattia metastatica.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 4:4:1 a ricevere il trattamento A o B o C.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaci sperimentali: Zimberelimab e Domvanalimab.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Gilead Sciences