Studi clinici

Studio randomizzato, in aperto, di fase III per valutare Zimberelimab e Domvanalimab in combinazione con chemioterapia rispetto a Pembrolizumab in combinazione con chemioterapia per il trattamento di prima linea di pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule metastatico senza aberrazioni tumorali genomiche del recettore del fattore di crescita dell'epidermide o della chinasi del linfoma anaplastico (GS-US-626-6216, STAR-121)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio interventistico, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto di fase III, che valuta l’efficacia dell’associazione Zimberelimab + Domvanalimab somministrata in combinazione con la chemioterapia (trattamento A) rispetto alle combinazioni Pembrolizumab + chemioterapia (trattamento B) e Zimberelimab + chemioterapia (trattamento C), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), metastatico, senza mutazioni del fattore di crescita epidermico (EGFR) o nella chinasi del linfoma anaplastico (ALK), che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per malattia metastatica.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 4:4:1 a ricevere il trattamento A o B o C.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: Zimberelimab e Domvanalimab.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Gilead Sciences

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