Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato/metastatico trattati con Eftilagimod alfa (agonista dell’MHC di classe II) in combinazione con Pembrolizumab (antagonista di PD-1) e chemioterapia (IMP321-P026, Keynote-F91, TACTI-004)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Eftilagimod alfa in combinazione con Pembrolizumab e chemioterapia scelta dal medico (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab e chemioterapia scelta dal medico più placebo (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, indipendentemente dal livello di espressione di PD-L1, che non hanno mai fatto in precedenza un trattamento antitumorale sistemico per la loro malattia.
Eftilagimod alfa è un nuovo immunoterapico di nuova generazione.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Eftilagimod alfa.
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Immutep SAS