Studio randomizzato di fase III, multicentrico, in aperto, per confrontare l’efficacia di TAK-788 come trattamento di prima linea rispetto alla chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni di EGFR da inserzione nell’esone 20 (TAK-788-3001)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III e prima linea, che valuta l’efficacia di Mobocertinib (TAK-788) rispetto al trattamento standard a base di platino in pazienti con nuova diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso, localmente avanzato o metastatico, che esprime una mutazione da inserzione nell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), che non hanno precedentemente ricevuto un trattamento sistemico per la loro malattia.
I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere:
- trattamento A: Mobocertinib;
- trattamento B: chemioterapia standard a base di platino (Pemetrexed in combinazione a Cisplatino o Pemetrexed in combinazione a Carboplatino) per 4 cicli seguiti da mantenimento con solo Pemetrexed.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Mobocertinib (TAK-788).
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
Millennium Pharmaceuticals