Studio di fase II randomizzato sulla combinazione di Trabectedin e Olaparib vs Trabectedin in pazienti affetti da sarcoma non operabile avanzato o metastatico dopo il fallimento delle linee di trattamento standard (TOMAS-2)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, di fase II, multicentrico, di seconda linea, randomizzato in aperto, che valuta l’efficacia di Trabectedina in combinazione con Olaparib (trattamento A) rispetto a Trabectedina in monoterapia (trattamento B) in pazienti affetti da sarcomi dei tessuti molli non operabili o metastatici, in progressione dopo una o più linee di trattamento standard per la loro malattia.
I pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Olaparib.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
SarcomiSponsor
Italian Sarcoma Group