Studio di fase Ib, multicentrico, in aperto e suddiviso in due parti di Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con l’immunoterapia con o senza Carboplatino in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico (DS1062-A-U104 (D926FC00001), Tropion-Lung04)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, multi-dose e multi-regime, di fase Ib, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) somministrato in combinazione con immunoterapia (Durvalumab a dose fissa, AZD2936 o MEDI5752) con o senza 4 cicli di chemioterapia a base di Carboplatino, in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, che non presenta alterazioni genomiche (alterazioni a carico di geni trattabili con terapie approvate, come quelli di EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET, MET o altre chinasi driver azionabili).
Per partecipare allo studio i pazienti, con malattia avanzata o metastatica, devono essere stati trattati in precedenza con al massimo una linea di terapia antitumorale sistemica senza inibitori del checkpoint immunitario.
I pazienti arruolati nello studio verranno assegnati a una delle undici coorti disponibili sulla base dei criteri di inclusione definiti nel protocollo di studio.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Datopotamab Deruxtecan.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 1Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori del polmoneSponsor
AstraZeneca