Studi clinici

Studio di fase Ib, multicentrico, in aperto e suddiviso in due parti di Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con l’immunoterapia con o senza Carboplatino in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico (DS1062-A-U104 (D926FC00001), Tropion-Lung04)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, multi-dose e multi-regime, di fase Ib, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) somministrato in combinazione con immunoterapia (Durvalumab a dose fissa, AZD2936 o MEDI5752) con o senza 4 cicli di chemioterapia a base di Carboplatino, in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato o metastatico, che non presenta alterazioni genomiche (alterazioni a carico di geni trattabili con terapie approvate, come quelli di EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET, MET o altre chinasi driver azionabili).

Per partecipare allo studio i pazienti, con malattia avanzata o metastatica, devono essere stati trattati in precedenza con al massimo una linea di terapia antitumorale sistemica senza inibitori del checkpoint immunitario.

I pazienti arruolati nello studio verranno assegnati a una delle undici coorti disponibili sulla base dei criteri di inclusione definiti nel protocollo di studio.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Datopotamab Deruxtecan.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 1

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

AstraZeneca