Studio di fase III, in aperto, randomizzato e multicentrico su DZD9008 rispetto alla chemioterapia con doppietta a base di platino come trattamento di prima linea in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico che presentano una mutazione da inserzione dell'esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (DZ2022E0005, WU-KONG28)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di DZD9008 (trattamento A) rispetto a chemioterapia con doppietta a base di platino (Pemetrexed + Carboplatino, trattamento B), in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC), localmente avanzato o metastatico, con mutazioni di inserzione nell’esone 20 del recettore del fattore di crescita dell’epidermide (EGFR), di recente diagnosi o che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per la malattia in stadio avanzato.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: DZD9008.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del polmoneSponsor
Dizal Pharmaceuticals