Studi clinici

Ricercatore principale

• Mariagrazia Michieli

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, a 2 bracci, che valuta l’efficacia e la sicurezza dell’anticorpo bispecifico Elranatamab somministrato in combinazione a Daratumumab + Lenalidomide o Elranatamab e Lenalidomide rispetto alla terapia standard Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone, in pazienti con mieloma multiplo.

Lo studio è strutturato in 2 parti:

• nella Parte 1 viene selezionata la dose raccomandata di Elranatamab in combinazione con Daratumumab + Lenalidomide o in combinazione con solo Lenalidomide, in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto o con mieloma multiplo recidivante o che non ha risposto;
• nella Parte 2 viene valutata l’efficacia della combinazione di Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide (trattamento A) rispetto alla terapia standard Daratumumab + Lenalidomide + Desametasone (trattamento B), in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto.

La Parte 1 dello studio è chiusa.

I pazienti arruolati nella Parte 2 verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18, anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Elranatamab + Daratumumab + Lenalidomide.

In fase

Stato

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Sponsor

Pfizer