Studi clinici

Trattamento adiuvante con Trastuzumab-deruxtecan e Fluoropirimidina rispetto alla chemioterapia standard in pazienti con carcinoma gastrico o gastroesofageo HER2-positivo con persistenza di malattia minima residua alla biopsia liquida dopo chemioterapia preoperatoria e chirurgia radicale: studio TRINITY (TRINITY)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) somministrato in associazione a Capecitabina o 5-fluorouracile (trattamento A) rispetto a chemioterapia secondo schema FLOT (trattamento B), in pazienti con tumori dello stomaco o dell’esofago, che hanno già effettuato un trattamento chemioterapico pre-operatorio standard seguito da intervento chirurgico con intento radicale, che presentano un’alterazione nella proteina HER2 (Human Epidermal Receptor 2) e DNA tumorale circolante (ctDNA) dopo l’intervento chirurgico.

I pazienti arruolati nelle studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Trastuzumab-deruxtecan.

In fase

Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Tumori dell'esofago, Tumori dello stomaco

Sponsor

Gruppo Oncologico del Nord-Ovest (GONO)

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