Studi clinici
Il nostro Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati. Seleziona lo studio clinico che ti interessa o utilizza il motore di ricerca.
L'Istituto si avvale di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici. Per ulteriori informazioni, scrivere all'indirizzo: piattaforma.studiclinici@cro.it.
In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", informiamo che l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il Centro di Riferimento Oncologico si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali da svolgersi in Istituto.
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab somministrato in associazione a Cabozantinib rispetto a Cabozantinib in monoterapia in pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico inoperabile andati incontro a progressione radiografica del tumore durante o dopo trattamento con un inibitore dei checkpoint immunitari (WO41994 CONTACT-03)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio sperimentale, multicentrico, di fase III, randomizzato in aperto, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Atezolizumab somministrato in associazione a Cabozantinib (trattamento A) rispetto a Cabozantinib in monoterapia (trattamento ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Inavolisib + Fulvestrant rispetto ad Alpelisib + Fulvestrant in pazienti con tumore mammario positivo per i recettori ormonali, HER2-negativo, con mutazione di PIK3CA, localmente avanzato o metastatico andati incontro a progressione durante o dopo il trattamento con un inibitore di CDK4/6 in associazione a terapia endocrina (WO43919, INAVO121)
Ricercatore principale: Fabio Puglisi
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Inavolisib somministrato in associazione a Fulvestrant (trattamento A) rispetto a Alpelisib somministrato in associazione a ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto e controllato volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Atezolizumab somministrato in associazione a Cabozantinib in confronto a Docetaxel in monoterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, metastatico, pretrattato con un anticorpo anti-PD-L1/PD-1 e chemioterapia a base di platino (GO41892)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Atezolizumab somministrato in combinazione con Cabozantinib (trattamento A) rispetto alla monoterapia con ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, condotto su Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) rispetto a Trastuzumab emtansine (T-DM1), in soggetti con carcinoma mammario primario HER2-positivo ad alto rischio che presentano malattia invasiva residua alla mammella o linfonodi ascellari in seguito a terapia neoadiuvante (DS8201-A-U305, DESTINY-Breast05)
Ricercatore principale: Fabio Puglisi
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Trastuzumab deruxtecan (trattamento A) rispetto a Trastuzumab emtansine (trattamento B) in pazienti con tumore primitivo della ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla terapia con Tarlatamab in soggetti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato (LS-SCLC) che non sono andati incontro a progressione dopo la chemioradioterapia concomitante (20230016, DeLLphi-306)
Ricercatore principale: Brigida Stanzione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta la terapia di mantenimento con Tarlatamab (trattamento A) rispetto a placebo (trattamento B), in pazienti con tumore del polmone a piccole ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità delle capsule gastroresistenti EPA-FFA, in pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP)
Ricercatore principale: Renato Cannizzaro
Obiettivo dello studio è stabilire l’efficacia di capsule EPA-FFA gastroresistenti nella riduzione delle polipectomie in pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP). ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con comparatore attivo, di Brentuximab Vedotin o placebo in combinazione con Lenalidomide e Rituximab in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (SGN35-031, ECHELON-3)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia di Brentuximab Vedotin somministrato in combinazione a Lenalidomide e Rituximab (trattamento A) rispetto a placebo ...
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare Niraparib più Pembrolizumab rispetto al placebo più Pembrolizumab come terapia di mantenimento nei partecipanti la cui malattia è rimasta stabile o ha risposto alla chemioterapia di I linea a base di Platino con Pembrolizumab per il carcinoma del polmone non a piccole cellule di stadio IIIB o IV (ZEAL-1L GSK213400)
Ricercatore principale: Elisa De Carlo
Studio sperimentale di mantenimento, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Niraparib più Pembrolizumab (trattamento A) rispetto a placebo più Pembrolizumab (trattamento B) in pazienti con carcinoma polmonare ...
Studio di fase III, prospettico, in aperto, randomizzato di Acasunlimab (GEN1046) in combinazione con Pembrolizumab rispetto a Docetaxel in soggetti con cancro polmonare non a piccole cellule metastatico positivo per PD-L1 in seguito a trattamento con un inibitore di PD-1/PD-L1 e chemioterapia contenente platino (GCT1046-06, ABBIL1TY NSCLC-06)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione Acasunlimab, un anticorpo biospecifico, + Pembrolizumab (trattamento A) rispetto al trattamento standard con ...
Studio di fase III, randomizzato su Talazoparib con Enzalutamide in uomini con tumore alla prostata sensibile alla castrazione, metastatico (mCSPC), con mutazione del gene DDR (C3441052, TALAPRO-3)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio sperimentale multicentrico, internazionale, multi-coorte, controllato, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Talazoparib somministrato in combinazione con Enzalutamide (trattamento A) rispetto alla ...