Studi clinici

Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III sull’efficacia e la sicurezza di Pyrotinib rispetto a Docetaxel in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso in stadio avanzato con mutazione di HER2 a livello dell’esone 20 progredito durante o dopo il trattamento chemioterapico a base di platino (HR-BLTN-III-NSCLC)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, controllato, di fase III che valuta l’efficacia di Pyrotinib (trattamento A) rispetto a Docetaxel (trattamento B) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso con mutazione di HER2 a livello dell’esone 20, in stadio avanzato, progredito durante o dopo trattamento chemioterapico a base di platino.

Pyrotinib è un inibitore irreversibile della tirosin-chinasi a doppio recettore (TKI) che colpisce principalmente il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e il recettore 2 del fattore di crescita epiteliale (HER2).

I pazienti saranno randomizzati con un rapporto 2:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Pyrotinib.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori del polmone

Sponsor

Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.

Altri studi clinici

Banca dati nazionale metastasi ossee. National data base of bone metastases (IRST 100.12, NDBOM)

Frequenza di skeletal-related events in pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule con mutazioni di EGFR e metastasi ossee sottoposti a trattamento di prima linea con Osimertinib. Studio prospettico osservazionale multicentrico (SKELETON)

IMPATTO: IMmunotherapia come PArte del TraTtamentO di prima linea del Carcinoma Polmonare Non A Piccole Cellule (IMPATTO)

La terapia combinata con Bevacizumab, Atezolizumab e chemioterapia nei pazienti affetti da neoplasia polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione di EGFR, pretrattati con inibitori tirosin-chinasici di EGFR: studio osservazionale (BACH-NET)

Monitoraggio in biopsia liquida di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule BRAF-V600E mutato trattati con Dabrafenib + Trametinib: studio prospettico osservazionale multicentrico (LiBRA – GOIRC-03-2020)