Studi clinici

Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in aperto per determinare l’efficacia e la sicurezza di Durvalumab in combinazione con Tremelimumab ed Enfortumab Vedotin o Durvalumab in combinazione con Enfortumab Vedotin per il trattamento perioperatorio in pazienti non idonei al Cisplatino che vengono sottoposti a cistectomia radicale per il carcinoma muscolo-invasivo della vescica (VOLGA) (D910PC00001, VOLGA)

Descrizione

Studio interventistico, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia e la tollerabilità del trattamento di Durvalumab in combinazione con Tremelimumab ed Enfortumab Vedontin (trattamento A) rispetto al trattamento Durvalumab in combinazione con Enfortumab Vedotin (trattamento B) come trattamenti neoadiuvanti rispetto al trattamento con cistectomia radicale (trattamento C) in pazienti con tumore muscolo invasivo a cellule transazionali della vescica, che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica per la propria malattia e non sono idonei a ricevere trattamenti con Cisplatino.

Farmaci sperimentali: Durvalumab, Tremelimumab, Enfortumab Vedotin.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

Studio chiuso in data 12/12/2024.

In fase

Fase 3

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Tumori della vescica

Sponsor

AstraZeneca

Altri studi clinici

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Studio di fase III, in aperto, randomizzato e controllato su Disitamab Vedotin in combinazione con Pembrolizumab rispetto alla chemioterapia in soggetti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente non trattato che esprime HER2 (IHC 1+ e superiore) (SGNDV-001/KN-D74, KEYNOTE-D74)