Studi clinici

Studio in due parti di fase III, multicentrico, randomizzato (1:1), in doppio cieco, controllato vs placebo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di impiego di Alpelisib (BYL719) in associazione a Trastuzumab e Pertuzumab come terapia di mantenimento in pazienti con carcinoma mammario HER-2 positivo in stadio avanzato con mutazione PIK3CA (CBYL719G12301, EPIK-B2)

Ricercatore principale: Simon Spazzapan

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in doppio cieco, randomizzato, controllato vs placebo, di fase III, che valuta l’efficacia e la sicurezza Alpelisib somministrato in associazione a Trastuzumab e Pertuzumab (trattamento A) in ...

Studio interventistico a singolo braccio di fase II per valutare attività e sicurezza della combinazione di una chemioterapia a base di Platino e Pemetrexed con Lorlatinib in pazienti con diagnosi di Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ALK riarrangiato in progressione esclusivamente extracranica in corso di Lorlatinib (CRO-2023-78, ALK-PPL)

Ricercatore principale: Alessandra Bearz

Studio sperimentale, multicentrico, nazionale, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento a base di Platino + Pemetrexed somministrato in associazione a Lorlatinib, in pazienti con tumore del polmone non a piccole ...

Studio interventistico senza medicinale, multicentrico, in pazienti affetti da adenocarcinoma localmente avanzato del pancreas. Radioterapia stereotassica (IRENE-1)

Ricercatore principale: Federico Navarria

Studio prospettico di radioterapia, interventistico, senza medicinale, multicentrico, spontaneo, no profit, che valuta l’efficacia (downstaging e risposta clinica della malattia) della radioterapia stereotassica (SBRT), associata a chemioterapia ...

Studio interventistico, in aperto, randomizzato, multicentrico di fase III per valutare PF-07220060 + Letrozolo rispetto a un inibitore CDK4/6 + Letrozolo in partecipanti con almeno 18 anni di età con cancro della mammella avanzato/metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e HER2 negativo che non hanno ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per malattia avanzata/metastatica (C4391024, FourLight-3)

Ricercatore principale: Fabio Puglisi

Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, di fase III, che valuta l’efficacia della combinazione PF-07220060 + Letrozolo (trattamento A) rispetto alla combinazione inibitore della chinasi ...

Studio italiano osservazionale multicentrico AMNESIA sui meccanismi molecolari di resistenza al Trastuzumab in tumori dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GGE) HER-2 positivi (AMNESIA)

Ricercatore principale: Angela Buonadonna

Studio osservazionale, multicentrico, di coorte e prospettico che confronta la frequenza di alterazioni molecolari specifiche (amplificazioni di MET/EGFR/FGFR2/KRAS, mutazioni di RAS/PI3KCA/PTEN o riarrangiamenti genici a carico di ...

Studio monocentrico per la valutazione della sicurezza ed efficacia di somministrazioni multiple della frazione stromale vascolare, fresca e scongelata, ottenuta da lipoaspirato autologo, nella ricostruzione mammaria dopo mastectomia (LIPO-MULTI-SVF, CRO-2018-53)

Ricercatore principale: Mario Mazzucato. L’autotrapianto di tessuto adiposo (lipofilling) è una tecnica utilizzata in chirurgia ricostruttiva oncologica in pazienti che hanno subito mastectomia. ...

Studio monocentrico, osservazionale, per validazione di target therapy in cellule di mieloma multiplo da pazienti con miRNA rilasciati da cellule B, e studio del microambiente midollare tumorale (Protocollo microenvironment of MM)

Ricercatore principale: Mariagrazia Michieli

Studio osservazionale, monocentrico italiano, trasversale, che studia l’espressione dei geni SOX4 e XBP1 nelle plasmacellule di pazienti con mieloma multiplo per i quali è prevista una biopsia midollare secondo pratica clinica. ...

Studio multicentrico di fase II a un braccio per valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento di prima linea con R-CHOP in combinazione con Ibrutinib e successivo mantenimento con Ibrutinib in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B con profilo ABC (Activated-B-Cell) e rischio intermedio/alto o alto (IPI ≥ 2) (FIL_RI-CHOP)

Ricercatore principale: Michele Spina

Studio sperimentale, multicentrico, a braccio singolo, di fase II e prima linea, che valuta l’efficacia dello schema R-CHOP in combinazione con Ibrutinib (un inibitore della protein-chinasi) e successivo mantenimento con solo Ibrutinib in ...

Studio multicentrico di fase II, a braccio singolo di Durvalumab (MEDI 4736) con Carboplatino ed Etoposide per 4 cicli seguiti da Durvalumab di mantenimento in pazienti con carcinoma neuroendocrino a grandi cellule (LCNEC) del polmone (GOIRC-05-2020, DUPLE trial)

Ricercatore principale: Alessandro Del Conte. Studio interventistico, multicentrico italiano, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione Carboplatino + Etoposide + Durvalumab in pazienti ...

Studio multicentrico di fase II, in aperto, a braccio singolo per valutare l’efficacia e la sicurezza di Pemigatinib in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con alterazione di FGFR, che hanno manifestato progressione durante una terapia precedente (INCB 54828-210, FIGHT-210)

Ricercatore principale: Alessandra Bearz

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia e la tollerabilità di Pemigatinib in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC), di tipo squamoso o non ...