Studi clinici
Il nostro Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati. Seleziona lo studio clinico che ti interessa o utilizza il motore di ricerca.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il Centro di Riferimento Oncologico si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali da svolgersi in Istituto.
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato vs placebo, con Alpelisib (BYL719) in associazione a Fulvestrant negli uomini e nelle donne in post-menopausa con carcinoma mammario in stadio avanzato HR-positivo, HER2-negativo con mutazione PIK3CA, che ha manifestato progressione durante o dopo inibitore dell’aromatasi e inibitore di CDK4/6 (CBYL719C2303, EPIK-B5)
Ricercatore principale: Fabio Puglisi
Studio interventistico, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia della terapia Alpelisib associato a Fulvestrant (trattamento A) rispetto alla all’associazione Fulvestrant + ...
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab (MK-3475) in combinazione con Lenvatinib (E7080/MK-7902) vs Pembrolizumab e Placebo come trattamento di prima linea per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico in pazienti non eleggibili al Cisplatino, il cui tumore esprime PD-L1, e in pazienti non eleggibili a qualsiasi altra chemioterapia contenente platino, indipendentemente dall’espressione di PD-L1 (MK7902-011 LEAP-011)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio sperimentale, multicentrico, di fase III, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli, in doppio cieco che valuta l’efficacia e la sicurezza di Pembrolizumab con Lenvatinib (trattamento A) rispetto a Pembrolizumab con ...
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto con Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali, a bassa espressione di HER2 (HER2-low), la cui malattia è progredita durante la terapia endocrina nel contesto metastatico (DESTINY-Breast06)
Ricercatore principale: Fabio Puglisi
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, che valuta l’efficacia di Trastuzumab Deruxtecan (trattamento A) rispetto alla chemioterapia (trattamento B) in pazienti con carcinoma mammario positivo per i recettori ...
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto teso a valutare Lurbinectedina in monoterapia o Lurbinectedina in combinazione con Irinotecano rispetto alla scelta dello sperimentatore (Topotecano o Irinotecano) in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) recidivante (PM1183-C-008-21,LAGOON)
Ricercatore principale: Alessandro Del Conte
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia di Lurbinectedina somministrata in monoterapia (trattamento A) o in combinazione con Irinotecano (trattamento B) ...
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco su Amcenestrant (SAR439859) in associazione a Palbociclib rispetto a Letrozolo in associazione a Palbociclib per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario ER+ e HER2- che non hanno ricevuto una precedente terapia sistemica antitumorale per la loro malattia in stadio avanzato (AMEERA-5)
Ricercatore principale: Fabio Puglisi
Studio sperimentale, prospettico, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco, di fase III, che valuta l’efficacia di Amcenestrant in associazione a Palbociclib (trattamento A) rispetto a Letrozolo in associazione a Palbociclib ...
Studio di fase IV, randomizzato, in aperto, multicentrico, sull'efficacia e la sicurezza della dose standard di Radio-223 dicloruro rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale (NAH) in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione con metastasi ossee in progressione durante/dopo una linea di NAH (BAY 88-8223/20510)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio sperimentale, multicentrico, di fase IV, randomizzato, in aperto, che valuta l'efficacia e la sicurezza della dose standard di Radio-223 dicloruro (trattamento A) rispetto alle dosi standard di una nuova terapia anti-ormonale NAH ...
Studio di fase Ia/Ib su ELVN-002 per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione di HER2 inclusi altri tumori solidi con alterazioni genetiche di HER2 (ELVN-002-001)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, di fase Ia /Ib, che valuta la sicurezza la tollerabilità e l’efficacia preliminare di ELVN-002, in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore 2 per ...
Studio di fase Ib, in aperto, multicentrico, con associazioni basate su LXH254 in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS o BRAF in stadio avanzato o metastatico o melanoma con NRAS mutato (CLXH254X2102)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, in aperto, di Fase Ib, che valuta la sicurezza d’impiego, la tollerabilità, la dose e il regime raccomandati del farmaco sperimentale LXH254, in combinazione con LTT462 o con Trametinib o Ribociclib, in ...
Studio di fase Ib/II, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza e sull’efficacia di KRT-232 in combinazione con Acalabrutinib in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario o leucemia linfatica cronica recidivante/refrattaria (KRT-232-111)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, di fase Ib/II che valuta l’efficacia e la sicurezza di KRT-232 somministrato in combinazione con Acalabrutinib in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) ...
Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie della mammella, ovaio e colon-retto (GERSOM)
Ricercatore principale: Gustavo Baldassarre
Studio sperimentale, interventistico e prospettico, multicentrico italiano, che valuta la fattibilità (a scopi prognostici e di definizione della risposta alla terapia) e l’efficacia (a scopo di definizione del rischio genetico individuale di ...