Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
Seleziona lo studio clinico che ti interessa o utilizza il motore di ricerca.
In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Studio di fase I/II su tolleranza e attività di Trifluridina/Tipiracile in combinazione con Capecitabina e Bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colo rettale metastatico (TriComB)
Ricercatore principale: Elena Ongaro
Studio sperimentale, multicentrico italiano, di fase I/II, che valuta sicurezza e dose raccomandata (parte 1: fase di dose-escalation) e l’attività (parte 2: fase di espansione) di Trifluridina/Tipiracile somministrata in combinazione con ...
Studio di fase I/II, in aperto, di incremento della dose, sulla sicurezza, sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di Nuvisertib (TP-3654) somministrato per via orale in pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria a rischio intermedio o alto (BBI-TP-3654-102)
Ricercatore principale: Rosanna Ciancia
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, a gruppi paralleli, di fase I/II, che valuta l’efficacia di Nuvisertib (TP-3654) in monoterapia (trattamento A) e di Nuvisertib + Momelotinib (trattamento B), in partecipanti con mielofibrosi ...
Studio di fase I/II, in aperto, multicentrico volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia antitumorale di DZD9008 in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato con mutazione di EGFR o HER2 (DZ2019E0001)
Studio sperimentale, multicentrico, a gruppo singolo, in aperto, di fase I/II, che valuta la sicurezza la tollerabilità e l’efficacia del farmaco sperimentale DZD9008 somministrato per via orale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole ...
Studio di fase I/IIa, in aperto, di dose-finding, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di combinazioni con BMS-986507 (BL-B01D1) in partecipanti adulti affetti da tumori solidi in stadio avanzato (CA244-0001)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, di fase I/II, che valuta la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’efficacia preliminare e la dose migliore di BMS-986507, in partecipanti con tumore polmonare in stadio ...
Studio di fase I/IIb (controllato randomizzato) su Atezolizumab in combinazione con BEGEV come primo salvataggio in pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario candidati al trapianto autologo di cellule staminali (FIL_A-BEGEV)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, a due bracci, di fase I/IIb, che valuta l’efficacia di Atezolizumab somministrato in combinazione allo schema BEGEV rispetto a solo BEGEV, in pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante ...
Studio di fase II a singolo braccio che valuta 5-fluorouracile più Panitumumab (anti-EGFR) e Sotorasib (inibitore di KRAS G12C) nel trattamento di prima linea di pazienti non eleggibili per una chemioterapia doppia/tripla con adenocarcinoma colorettale avanzato non resecabile mutato in KRAS G12C (PRODIGE 107 (ENGIC01)-FFCD 2306, COLOSOTO)
Ricercatore principale: Luisa Foltran
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, in aperto, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento 5-fluoruracile più Panitumumab e Sotorasib, in partecipanti con tumore del colon-retto avanzato, non operabile, ...
Studio di fase II che valuta l’efficacia e la sicurezza del trattamento metronomico orale con Idarubicina in pazienti affetti da epatocarcinoma allo stadio intermedio-avanzato dopo fallimento o intolleranza a Sorafenib e Regorafenib
Il tumore del fegato rappresenta tuttora una neoplasia poco responsiva alle terapie farmacologiche oggi disponibili. Le nuove conoscenze sui farmaci chemioterapici tradizionali potrebbero offrire strategie innovative di utilizzo nel tumore del ...
Studio di fase II di FOLFOXIRI modificato, Cetuximab e Avelumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico non resecabile RAS wild type (AVETRIC)
Ricercatore principale: Angela Buonadonna
Studio prospettico, di fase II, in aperto, multicentrico, a braccio singolo che valuta l’efficacia dello schema FOLFOXIRI modificato (mFOLFOXIRI) in combinazione con gli anticorpi monoclonali Cetuximab e Avelumab come trattamento di prima linea ...
Studio di fase II di radioterapia short-course seguita da chemioterapia di consolidamento con la tripletta FOLFOXIRI come terapia neoadiuvante totale per il tumore del retto localmente avanzato (2021-001206-29, ShorTrip)
Ricercatore principale: Elena Ongaro
Studio sperimentale, prospettico, in aperto, multicentrico italiano, di fase II, a braccio singolo, che valuta l’efficacia della strategia di trattamento composta da radioterapia short-course seguita da chemioterapia di consolidamento con lo ...
Studio di fase II in aperto su Sacituzumab Govitecan nel cancro uroteliale non resecabile localmente avanzato/metastatico (IMMU132-06, TROPHY U-01)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza della terapia con Sacituzumab Govitecan (SG) somministrato in monoterapia (trattamento A) rispetto alla terapia di ...